2020-08-22 环球过滤分离技术网 filter9
液体过滤器、膜过滤器部分国内外技术标准。
1）国外标准
德国标准《膜式过滤器元件（Membrane filter elements）（第1部分-第8部分）（DIN58356-（1-8）-2005）》
德国标准《过滤器元件.液体的颗粒过滤.颗粒保持的特性（Filter elements - Particle filtration in fluids - Characterization of the particle retention）（DIN 58920-2000）》
美国标准《测定液体过滤用膜过滤器的抑菌能力的标准试验方法（Standard Test Method for Determining Bacterial Retention of Membrane Filters Utilized for Liquid Filtration）（ASTM F838-2005）》
美国标准《测定液体过滤用膜过滤器细菌滞留的标准试验方法（Standard Test Method for Determining Bacterial Retention of Membrane Filters Utilized for Liquid Filtration）（ASTM F838-2015a）》
日本标准《薄膜滤器起泡点的测试方法（Testing methods for bubble point of membrane filters）（JIS K3832-1990）》
英国标准《生物技术.设备.渗漏性试验程序指南（Biotechnology - Equipment - Guidance on testing procedures for leak tightness）（BS EN 12298-1998）》
2）中国标准
中华人民共和国国家标准《液体过滤用过滤器通用技术规范（GB/T26114-2010）》
中华人民共和国国家标准《液体过滤用过滤器性能测试方法（GB∕T30176-2013）》
中华人民共和国医药行业标准《输液用除菌级过滤器第1部分：药液过滤器完整性试验标准（YYT0929.1-2014）》
中华人民共和国国家标准《液体除菌用过滤芯技术要求（GB/T34244-2017）》
中华人民共和国医药行业标准《输液器具用过滤器的泡点压与细菌截留能力关联方法（YY/T1648-2019）》
2. GMP法规要求