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标题:
除菌过滤工艺验证浅析
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作者:
guolvfenlitech6
时间:
2020-11-18 22:24
标题:
除菌过滤工艺验证浅析
2020-11-18 环球过滤分离技术网 guolvfenlitech6
除菌过滤工艺验证浅析
1.除菌过滤工艺验证的法规及标准指南
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2.除菌工艺流程
2.1 过滤器的选型
2.2验证方案的确定
2.3 微生物活力测试
2.4产品完整性参数的确定
2.5过滤工艺模拟及相容性试验
2.6细菌挑战试验
2.7析出物试验
2.8出具最终验证文件
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