吹灌封(Blow / Fill / Seal以下简称BFS技术 )无菌灌装生产线,由一组无菌配制系统和一台BFS无菌灌装机组成,是目前比较完善的无菌灌装生产线。该生产线具备全线CIP/SIP功能,在正压、密闭、层流的保护下运行。容器制作、产品灌装、容器的封口(Blow / Fill / Seal)都在A级风淋的无菌保护下完成,能有效地预防工艺过程中可能出现的各种污染和交叉污染。工艺过程中的温度、压力、pH、重量、时间/转速等工艺参数可实现在线监测、实时记录,完全符合无菌工艺的要求。由于BFS无菌灌装生产线有较强的无菌保障能力,产品中不需添加防腐剂,可实现“非最终灭菌”,产品的内在质量高,安全性好。
BFS机器可以在计算机程序控制下,自动完成所有物料管线的CIP/SIP。螺杆挤压机和型坯挤出头在170~230℃高温和大于350bar的压力下将塑料粒子形成管坯。容器制作、产品灌装、容器封口(Blow / Fill / Seal)三种工艺过程均在机载A级风淋室保护下的同一无菌工位完成。在正常情况下设备在机载计算机的程序控制下自动运行,灌装间内不需要人员操作,最大限度地防范可能出现的各污染和人为差错。整个生产工艺过程的各项工艺参数都完整地保存在机载计算机系统中,可以随时查阅但不能更改。可以说BFS无菌灌装生产线是目前无菌保障能力最强,智能化程度最高的无菌灌装生产线。