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标题: 除菌滤芯在线蒸汽灭菌简介 [打印本页]

作者: guolvfenlitech5 时间: 2022-9-29 06:46
标题: 除菌滤芯在线蒸汽灭菌简介

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2022-09-29 环球过滤分离技术网 guolvfenlitech5

在制药工艺安全生产中，对终端除菌滤芯要求在线蒸汽消毒，由于一个滤芯单元是由不同种类的高分子材料构成，所以对滤芯的高温消毒要严格按要求控制消毒步骤，否则容易导致滤芯的损坏。

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在线蒸汽消毒步骤如下：

1.关闭出口阀，微开入口阀，调节入口蒸汽压力P0.1-0.13MPa

2.微开出口阀见有蒸汽冒出时关闭出口阀，在0.1 MPa下保持30min

（注意：不要让出口阀全部打开，以免蒸汽流过滤芯而导致高温蒸汽过滤，损坏滤芯）

3.消毒完毕迅速充入洁净的N2或空气进行系统保压，充入气体压力比消毒时蒸汽压力高0.02MPa

4.当系统温度低于100℃后，可加大气体压力，将滤芯吹冷

5.若滤芯已湿润，蒸汽不易穿过，应在较低蒸汽压力下，先将滤芯微孔中水份蒸发出去，待观察到下游蒸汽冒出时，再提高到消毒所需压力

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注意事项：

1.严格控制蒸汽进气压，保压值控制在0.13MPa
2.尽量控制蒸汽的湿度，含水率太高可能会造成高温水滤过滤膜损坏膜孔

3.在灭菌过程中要通过滤器排污阀排出冷凝水确保高温水不滤过膜

4.过滤器的冷却，这是很关键的，可以关闭上下阀门作保压自然冷却，也是理想的冷却方法，或者按上面第3步。切不可高压空气冷却或用冷却水冷却，这样会导致高分子材料过度收缩而变形。

5.消毒过程中，要注意出气阀门的开启度，防止前后压差超过0.12MPa。

6.在线蒸汽消毒后要作滤芯的完整性测试，确认过滤器的完好性。

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