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标题: 完整性测试仪(赛多利斯)操作简介 [打印本页]

作者: guolvfenlitech1 时间: 2023-8-7 20:52
标题: 完整性测试仪(赛多利斯)操作简介
本帖最后由 guolvfenlitech1 于 2023-8-7 21:04 编辑

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2023-08-07 环球过滤分离技术网 guolvfenlitech1

在制药领域，我对无菌这个概念意识特别深有体会。比如生产人员进入药品生产区也叫受控洁净区时，对无菌服、内衣、一次性医用口罩、橡胶手套甚至还有护目镜等都有严格的要求，人是最大的污染源，在洁净区的走动就会产生尘埃粒子，而这些粒子正好为细菌微生物的附着提供了良好的条件。

还有一些是存在于环境当中的热源，接下来我要说的是原辅料中会存在的热源。无菌保证药品稳定性的一项至关重要的条件，原辅料安全无热原才能使药品的危险系数降低，那么怎样才能降低或者去除热源呢？我们能不能通过过滤把杂质和热源去除呢？答案是可以的。细菌病毒等微生物肉眼看不见，但是现在的科技手段通过过滤等工艺也是能够去除的。这就要求过滤器材孔径(0.2μm或者0.22μm)既能够拦截热源等微生物，又不影响我正常使用，除菌过滤器就是最好的选择。

在原料水系统领域主要用到的是储罐的除菌呼吸器(大多是微孔折叠滤芯)、在原料药配置、过滤阶段阶段用到的是囊式滤器或者是带有滤壳的折叠式滤器。

如下图一所示颇儿滤芯搭配配套的滤壳，滤壳很贵很贵，大几万块钱。图二不同规格样式的滤壳。图三、四囊式过滤器

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