除菌过滤工艺验证浅析

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2020-11-18   环球过滤分离技术网   guolvfenlitech6

除菌过滤工艺验证浅析

1.除菌过滤工艺验证的法规及标准指南

2.除菌工艺流程

2.1 过滤器的选型

2.2验证方案的确定

2.3 微生物活力测试

2.4产品完整性参数的确定

2.5过滤工艺模拟及相容性试验

2.6细菌挑战试验

2.7析出物试验

2.8出具最终验证文件

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