缓冲液除菌过滤器选型工具

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2022-09-29 环球过滤分离技术网 guolvfenlitech5

KBuf除菌过滤器选型方法

除菌过滤器的选型是制药工艺开发中的重要环节，对于某一种料液的除菌过滤器选型，我们通常需要在小试规模对除菌过滤器进行载量和通量的测试，以此来选择合适的除菌过滤器来满足工艺时间内完成工艺体积的除菌过滤操作。

在工业生产中所用到的很多缓冲液的流体性质和水一样，在室温下这些缓冲液的粘度和水一样接近于1cp，而且不会堵塞滤膜，这类缓冲液进行试验通常无法达到试验终点。针对这些类似于水的非堵塞型料液，这里会介绍默克的KBuf除菌过滤器选型方法。

下表中列举了部分缓冲液，当这些缓冲液浓度小于1M时，流体性质与水相似。对于这类缓冲液，我们可以采用KBuf除菌过滤器选型方法。

如何使用KBuf除菌过滤器选型方法

对于类似于水的缓冲液除菌过滤器选型，可以通过下列公式计算得到过滤器配置。根据等式右侧的过滤器KBuf系数，结合跨膜压（psi），工艺时间（hour）和工艺批量（L）就可以计算出所需10英寸滤芯的数量。

*VB=工艺批量，KBuf=KBuf系数

tB=工艺时间，ΔP=跨膜压

下表中列举了默克Durapore系列过滤器和Express系列过滤器的KBuf系

KBuf除菌过滤器选型示例

例如生产中采用Express SHF除菌滤器对3000L 0.5M NaOH溶液进行过滤，过滤跨膜压设定为10psi，过滤时间1小时。通过公式计算得到的配置为0.84支10英寸Express SHF 0.22um滤芯，生产中可以推荐1支0.54m2的10英寸Express SHF 0.22um滤芯进行相应的过滤。

*VB=工艺批量，KBuf=KBuf系数

tB=工艺时间，ΔP=跨膜压

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KBuf选型小结

对于与水类似的缓冲液除菌过滤选型，KBuf选型法是一种快速且简便的选型工具，可以有效的提高工作效率。在使用KBuf选型法前，需要对料液进行评估，判断料液是否为非堵塞型料液而且室温下料液粘度接近于水，然后在选择对应的除菌过滤器进行KBuf选型。

KBuf选型中最重要的是确定过滤器对应的KBuf系数，对于未测定KBuf数值的除菌过滤器无法进行KBuf选型。本文中列举了三种除菌过滤器的KBuf系数，Durapore 0.22um（简称CVGL，PVDF材质），Millipore Express SHF 0.2um（简称SHF，PES材质）和Millipore Express SHC 0.5um/0.2um（简称SHC，PES材质），大家在工作中根据实际情况可以选择相应的过滤器进行KBuf选型

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