HPMC对过滤除茵滤芯在线起泡点测试的影响及解...

guolvfenlitech6

2022-11-26  环球过滤分离技术网    guolvfenlitech6

径丙甲纤维素对过滤除茵滤芯在线起泡点测试的影响及解决方法

［摘 要l 目的；探讨胫丙甲纤维素影响过滤除附滤芯的起泡点剽试的脉因及斛决方法．方法；相同条件下 ， 分别测定滤芯以注射用水和含轻丙甲纤维素的盐酸环丙沙星滴眼液为润湿剂的起泡点值，根据公式换芬得出药液的特殊起泡点。结果：含泾丙甲纤维素的盐酸环丙沙足滴眼液的起泡点低于滤芯制造商指定的起泡点9 结论：药液的 表面张力是影响起泡点测试的重要因素。
［关键词］ 泾丙甲纤维素；过滤除菌滤芯；过滤；起泡点；表面张力
（中111分类号] TQ460.6 [文献标识码] B [文章编号） 1001一5()()4(2006)位- 0087-03
Influence of Hydroxypropyl Methyl Cellulose on the On-line
Bubble Point Tests and the Solving Methods
SUN Ya-mei• • GAO E
(Shenyang X呻Pham亿”出血l Co . , Lui.. , Shenyang l 10027 • China)
[Abstract) Objecdve: To disc也s the cause of hydroypropyl methyl cellulose influenc吨the on如line bubble point testq and to search for the 幻lvi吨methods. Methods: Under the same conditions, were tested the bubble points of the filter elements which were moistened with water for injection 叩d ciprofloxacin hydrochlo1ide eye drops containing hydroypropyl methyl cellulose. And then the special bubble point of drug solution was obt扣ned 沁ts: . 几e bubble point of ciprolloxacin h卢忖oride eye drops w邸 less than that from producer. Conclusion: The swface tension of drug solution shows the influence on the bubble point tests.
[ Key words) Hydroxypropyl methyl cellulose; Filter element for filtration sterilizition; Filtmt.ion; Bubble point; Surface tension

滴眼剂剂型的处方中辅料较多，包装又多用低 密聚乙烯瓶，产品不适于热压灭菌。大生产中，灭菌 工艺一般采用在终端将除菌级 0.2 /皿折叠式滤芯 置316 L不锈钢套桶内的密闭在线过滤除柏法。 为保证过滤器的安装正确 ，滤芯的滤膜没有破损，以及 管路密封完好，过滤前后带用完整性测试仪对滤芯 进行非破坏性的起泡点测试，测得的起泡点值必须大于或等千滤芯制造商产品合格证上的起泡点值，进而保证除菌工艺的可靠性。然而，一些产品在对 药液过滤使用的滤芯进行起泡点刹试时，经常遇到这样的情况，即药液过滤前用一定温度的注射用水 在线测试起泡点，符合滤芯制造商给出的起泡点值．但过滤药液后测试，起泡点信就不合格了，这就使除 茵工艺面临困难。其原因主要是药液的表面张力受其所加的有表面活性物屈的影响而比水的表面张力低很多，起泡点值也就低千滤芯制造商给出的起泡 点值，造成滤芯不合格的假象。











来源于：网络整理，侵权告删      www.guolvfenlitech.com