内毒素检测仪

内毒素检测仪

Pyros Kinetix® Flex是一款新型内毒素检测仪，适用于基因重组法/动态显色法/动态浊度法细菌内毒素检测实验，仪器包括32, 64, 96孔三种型号，符合USP、EP、JP细菌内毒素检测标准。其配套的Pyros® eXpress软件具有微软SQL数据库，具备数据完整性，自动生成审计追踪报告，符合联邦法典21 CFR Part 11。

Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素检测仪和Pyros® eXpress软件共同提供了一套高效、精准、完备的细菌内毒素定量检测系统。

【内毒素检测仪特点】

【内毒素检测仪规格】

每个Pyros Kinetix® Flex系统均配备Pyros eXpress 21 CFR Part 11 兼容软件(PEQS11)、Pyros eXpress验证协议包(PEQS11-VAL-PKF)。

用户购买内毒素检测仪后，我们将在5个工作日内完成包括发货(均有现货)，安装，4Q认证，客户样本检测，问题答疑等相关后续服务工作，解决客户由于有些厂商无现货导致的样本未能及时检测，耽误生产进程问题。

【4Q认证内容】

IQ/OQ认证：

仪器波长及适用试管的验证

A/D值范围的验证

仪器实验温度的验证

A/D值及OD值的获取

回归曲线的绘制

是否支持Excel格式报告的输出和保存

实验分析审计追踪功能验证

用户登陆安全功能验证

用户名、密码单一性验证

用户信息不全无法登陆及限时锁屏重新授权功能验证

退出登陆后软件安全功能验证

PQ认证：

动态浊度法进行实验验证（包括软件是否自动生成标曲，自动计算R值，CV值，是否自动生成分析报告等的验证）

SQ认证：