应用精密过滤输液器静脉输注 双黄连注射剂的效果观察

［方法］将静脉输注双黄连注射剂的262例病人随机分为观察组和对照组‚观察组使用一次性精密过滤输液器输液‚对照组使用一次性普通输液器输液‚比较两组病人输液反应发生情况。［结果］观察组输液反应发生率显著低于对照组‚差异有统计学意义（P＜0．05）。［结论］临床使用一次性精密过滤输液器静脉输注双黄连注射剂能有效减少输液反应的发生。

关键词：输液反应；双黄连；输液器
中图分类号：R471
文献标识码：C doi：10．3969／j．issn．1674-4748．2011．014．017
文章编号：1674-4748（2011）5B-1243-02

       目前‚中药静脉制剂在临床应用日趋广泛。注射用双黄连是国内最早研制成功的注射用中药粉针剂‚目前已成为中医药治疗呼吸道感染性疾病的首选药物之一。但随着用药人群的增加‚其不良反应报道也日益增多‚主要表现有皮肤过敏、呼吸困难、血管神经性水肿、静脉血管刺激反应、全身肌肉酸痛等。静脉输液是临床常用的基础护理操作‚也是临床护理的重要手段之一［1］ 。除了医务人员熟知的热源反应、细菌污染反应之外‚大量肉眼看不到的不能代谢的微粒污染反应也越来越受到医务工作者的重视。由于中药提纯工艺的欠缺‚中药类注射液中存在大量的不溶性微粒‚大量微粒侵入病人血管‚极易发生输液反应。具有药物过滤装置的精密输液器对防止不溶性微粒进入血管中造成的局部微细血管堵塞或供血不足等危害有积极作用［2］ 。为了降低静脉输液微粒污染的发生率‚我科2009年1月—2009年12月对应用双黄连注射剂静脉输液治疗的129例病人采用精密过滤输液器进行静脉输液‚取得良好效果。现报告如下。

1 资料与方法
1．1 一般资料 选取2009年1月—2009年12月在我院应用 双黄连注射液的病人262例‚将其随机分为精密过滤输液器组（观察组）129例和普通输液器组（对照组）133例。均为急性呼吸系统病人‚其中合并脑血管疾病26例‚心血管疾病39例‚消化系统疾病46例。观察组男76例‚女53例‚年龄45．05岁±0．12岁；对照组男71例‚女62例‚年龄42．16岁±0．35岁。两组病人年龄、病种等比较‚差异无统计学意义（P＜0．05）‚具有可比性。

1．2 方法

1．2．1 输液器的选择 观察组使用北京伏尔特技术有限公司生产的一次性精密过滤输液器；对照组选用由山东威高集团医用高分子制品有限公司生产的瑞洁牌一次性普通输液器。

1．2．2 评价标准 两组病人均在严格执行静脉输液操作规程下进行观察其不良反应的发生。双黄连注射液观察时间为3d‚输注速度均为60gtt／min‚输注部位为手背静脉。分别对两组病人在输液过程中及输液后病人的情况进行观察和分析‚如局部皮肤红肿、疼痛、穿刺部位血管红色条索状、过敏性药疹和热源性反应等。将可能出现的不良反应按有无进行统计计分‚有为1分‚无为0分‚并根据两组病人计分情况进行比较。

1．2．3 统计学方法 率的比较采用 χ2 检验‚P＜0．05为差异有统计学意义。

2 结果

表1 两组病人双黄连注射液不良反应的发生情况比较 例




3 讨论

3．1 中药制剂的提纯有待改善 微粒超标是中药制剂引起输液反应的重要原因‚不溶性微粒可阻塞毛细血管引起超敏反应‚从而导致输液反应的发生［3］ 。有研究显示‚中药注射剂不良反应报告占中药不良反应的77．2％‚这可能与特殊的给药途径有关。发生不良反应的原因是中草药成分复杂‚可能是输液药物配伍后发生聚合、氧化反应所致‚也可能是与某些药物配伍后pH 值发生改变而析出大量微粒所引起。据报道‚用双黄连注射剂与输液药物配伍发生不溶性的微粒明显增加‚远远超过药典的规定［4］ 。注射用双黄连产生不良反应的原因目前主要集中在制剂、个体、用法用量、溶媒和配伍等方面。其中‚提取分离不纯、微粒过多过大是其最根本的原因。加之临床用药过程中‚经常发生中西药联合应用‚超范围、剂量和疗程用药等原因‚增加了中药制剂不良反应的发生率‚同时给使用中药注射剂的病人带来了安全隐患。

3．2 按药物配伍合理配制药物 有研究表明‚双黄连注射液的pH 值为6．5～7‚与人体正常 pH 值（7．35～7．45）相比‚属于偏酸性。药物的 pH 值是静脉输液安全重要因素之一。有实验证明‚将家兔的耳静脉作为观察模型‚观察时间为6h‚结果表明药物 pH 值低于6．3‚诱发静脉炎的几率极高。注射用双黄连在临床应用时‚pH值为4．5～7．0的生理盐水或者pH 值为3．2～5．5的5％葡萄糖注射液作为溶媒。配伍后的双黄连注射液的pH 值会发生降低‚这是双黄连注射剂发生沉淀和不良反应的原因之一。另外‚双黄连注射剂在输注过程中与 pH 值较低的阿米卡星、庆大霉素等药物配伍‚也会发生 pH 值的改变而导致不良反应的发生。因此‚在临床工作中‚应该注意正确的选择溶媒和配伍使用的药物‚如联合使用的药物之间有可能发生反应‚应注意合理安排输液顺序或者使用间隔用生理盐水冲管‚以减少不良反应的发生。

3．3 正确选择输液部位和速度 临床工作中‚一般选择手背静脉为输液部位。手背静脉的近似直径为2mm‚平均每分钟的血流量为5mL。前臂静脉的近似直径为4mm‚平均每分钟的血流量为20mL。将同种药物经手背和前臂两种不同输液途径输注‚对静脉壁的刺激作用‚前者大于后者。因此‚提倡在临床输注双黄连注射剂时‚应选择直径较粗、流量较快的前臂静脉或上臂静脉；此外‚在输注过程中‚要保持适宜的输液速度‚以减少不良反应的发生。

3．4 正确选择输液器 本次研究结果显示‚观察组应用精密输液器输注双黄连注射剂药物的病人‚不良反应的发生率低于对照组应用普通输液器的病人‚尤其是局部红肿、疼痛、过敏性药疹方面‚这与林慧等的研究一致［1］ 。普通输液器使用纤维素滤膜‚不能进行精确的孔径分级‚使用超过一定量时‚纤维还会脱落产生自污染‚因此‚不能确保无输液反应。而精密过滤输液器能对微小物质进行精确分离‚不产生药液吸附‚具有良好的化学和生物稳定性‚膜上无异物脱落‚可滤过≥5μm 的不溶性微粒‚有效截留输液微粒并将其滤出‚能减少因中药微粒造成的临床输液反应‚保证病人输液安全‚提高护理质量。总之‚在临床应用双黄连注射剂治疗疾病的过程中‚不但要从药物的配制中加以注意‚按药物配伍的要求合理选用溶媒和配伍药物；还要注意输液途径对不良反应产生的影响。另外‚应提倡在输注双黄连注射剂等中药制剂时应用配有过滤装置的精密输液器‚以减少中药微粒造成的输液反应。值得引起注意的是‚中药制剂其成分复杂‚生产工艺、质量标准有待于进一步提高。

参考文献：［1］ 林慧‚刘孟丽‚付斌．精密过滤输液器在中药静脉输液中的应用［J］．护理学杂志‚2006‚21（21）：15-18．
［2］ 胡君娥‚胡碧芳．精密过滤输液器在化疗病人静脉给药中的应用［J］．护理研究‚2008‚22（8B）：2132．
［3］ 王占科‚祝仲珍‚杨丽萍‚等．中药制剂输液反应原因分析探讨［J］．现代诊断与治疗‚2000‚11（1）：7-8．
［4］ 吴雪梅‚钟智．中草药针剂与输液配伍的不溶性微粒考察［J］．中国医院药学杂志‚1999‚19（1）：81．  作者简介 孙秀芳、向丽平工作单位：102300  北京京煤集团总医院。
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