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工艺.技术

注射液生产工艺中过滤系统的验证
注射液生产工艺中过滤系统的验证
2022-11-26 环球过滤分离技术网 guolvfenlitech6 注射液生产工艺中过滤系统的验证 Validation of Filtering System in Injection Production 李 芳', 范 运', 张俊伟2 , 廉云飞'*' 林卫健2 (I上海信谊药厂有限 ...
2022-11-26 15:41
滤芯的安装与使用
滤芯的安装与使用
2022-11-13 环球过滤分离技术网 guolvfenlitech6 滤芯消毒方法 滤芯在使用前请先用蒸汽消毒,消毒分为蒸汽消毒柜内消毒和在线消毒两种。 1.消毒柜内消毒:把滤芯从塑料袋内取出,置于消毒柜内在121℃下消毒半 ...
2022-11-13 17:48
除菌过滤器在线蒸汽灭菌SIP及完整性测试
除菌过滤器在线蒸汽灭菌SIP及完整性测试
2022-10-31 环球过滤分离技术网 guolvfenlitech1 此篇技术指南旨在提供,在典型无菌生产中,除菌过滤器的在线蒸汽灭菌(SIP)及完整性测试标准操作程序(SOP)的参考。由于蒸汽灭菌是破坏过滤器完整性最常见的原因 ...
2022-10-31 06:51
完整可提取物 / 浸出物试验分析方法
完整可提取物 / 浸出物试验分析方法
2022-10-25 环球过滤分离技术网 guolvfenlitech9 可提取物 / 浸出物的来源复杂多样,且一次性系统或过滤器受伽马辐照灭菌的影响会产生一些挥发或半挥发性小分子,单一的分析方法难以检测所有的目标化合物。 ...
2022-10-25 05:40
BPOG和USP<665>标准可提取物试验方案的应用
BPOG和USP<665>标准可提取物试验方案的应用
2022-10-25 环球过滤分离技术网 guolvfenlitech9 一次性系统(SUT)为制药行业带来的益处,在业内已属老生常谈,随着SUT的广泛应用,人们对其可能引入的可提取物以及浸出物的疑虑逐渐显现出来。法规监管部门以 ...
2022-10-25 05:28
可提取物和浸出物验证
可提取物和浸出物验证
2022-10-25 环球过滤分离技术网 guolvfenlitech9 在所有的验证试验中,可提取物 / 浸出物是业内讨论最多的话题,美国药典(USP)、BPOG (BioPhorum Operations Group)、BPSA (Bio-Process Systems Alliance)等法规 ...
2022-10-25 05:03
Pall生物技术上海验证中心---颇尔验证服务简介
Pall生物技术上海验证中心---颇尔验证服务简介
2022-10-25 环球过滤分离技术网 guolvfenlitech9 颇尔生物技术上海验证中心于 2008 年成立,是中国第一个提供过滤工艺验证服务的专业实验室。随着一次性系统的广泛应用,于 2015 年又扩展了一次性系统的验证服 ...
2022-10-25 04:47
除菌过滤技术及应用指南解读(三)-除菌过滤器使用
除菌过滤技术及应用指南解读(三)-除菌过滤器使用
2022-08-04 环球过滤分离技术网 guolvfenlitech9 过滤器使用主要包含以下的程序:储存、安装、润湿冲洗、灭菌前完整性测试、灭菌、灭菌后完整性检测(选做)、过滤、过滤后完整性测试。一、储存1、滤芯必须完整2、输 ...
2022-8-4 07:10
除菌过滤滤芯验证项目简介
除菌过滤滤芯验证项目简介
2022-07-06 环球过滤分离技术网 guolvfenlitech6 过滤工艺验证 细菌截留试验确认除菌过滤器的微生物截留能力,模拟实际生产过滤工艺中的最差条件,过滤含有一定量挑战微生物的工艺流体或替代溶液,以确认除菌过 ...
2022-7-6 06:34
洁净车间等级划分以及级别标准简介
洁净车间等级划分以及级别标准简介
2022-06-21 环球过滤分离技术网 guolvfenlitech2  洁净车间指的是将一定空间范围内的空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、 ...
2022-6-21 11:30
洁净车间等级划分以及级别标准简介
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2022-06-21 环球过滤分离技术网 guolvfenlitech2  洁净车间指的是将一定空间范围内的空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、 ...
2022-6-21 11:30
洁净车间等级划分以及级别标准简介
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2022-06-21 环球过滤分离技术网 guolvfenlitech2  洁净车间指的是将一定空间范围内的空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、 ...
2022-6-21 11:30
过滤词汇简介:流率与流量
过滤词汇简介:流率与流量
2022-05-26 环球过滤分离技术网 guolvfenlitech6 Flow Rate流率 流率是在特定温度及压力下单位时间内过滤液通过滤膜的总量。流率与滤膜表面性质有密切关系。 Flow Rate流量 流率和通量是滤材和设计性能的二个 ...
2022-5-26 21:24
无纺布对滤芯过滤精度稳定性的影响
无纺布对滤芯过滤精度稳定性的影响
2022-05-08 环球过滤分离技术网 guolvfenlitech1 无纺布对滤芯过滤精度稳定性的影响 来源于:网络,侵权告删 www.guolvfenlitech.com ... ...
2022-5-8 19:28
复合过滤材料成型工艺及应用
复合过滤材料成型工艺及应用
2022-05-08 环球过滤分离技术网 guolvfenlitech1 复合过滤材料成型工艺及应用 来源于:网络,侵权告删 www.guolvfenlitech.com
2022-5-8 18:36
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