微滤滤膜简介

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2020-04-07   环球过滤分离技术网  filterelement2
通过滤膜进行过滤，表示过滤材料将阻止大于孔径的微粒穿过。这使绝对孔径级别符合之前已明确归类的滤膜要求。同时，可根据滤膜的孔径要求确定细菌的保留量。

亲水性-疏水性滤膜

亲水性滤膜对水溶液具有渗透性，一旦湿润后，可阻止气体穿过。这意味着水溶液可以通过亲水性膜，但当该滤膜润湿的时候可以阻止气体，直至所施加压力超过“起泡点”，此时，空气将从空隙中疏散，并排出液体，而气体将通过。但是，干燥的亲水性薄膜可允许气体通过。GVS的HI-FLO聚醚砜（PES）膜就是一种亲水性滤膜。

疏水性滤膜对气体具有透气性，但可阻止水溶液穿过。换言之，疏水性滤膜发挥的作用与亲水性滤膜相反。这意味着，气体将通过这些滤膜，但会阻止水溶液穿过。如果空气或气体到达疏水性滤膜时，则会畅通无阻的通过，但如果无法与疏水性滤膜接触时，则气体无法通过。水溶液通过疏水性滤膜时的压力被称为水穿压力（WBT）和水侵压力（WIP）。PTFE膜是一种疏水性滤膜，而PES膜是一种亲水性滤膜。

孔径

孔径是由预期被滞留且明确具有高效率的粒径大小所决定。孔径一般以微米（μm）为单位表示，应明确指定为名义孔径或绝对尺寸。名义孔径表示保留大部分（60%-98%）具有特定尺寸微粒的能力。其保留百分比取决于浓度、工作压力等工艺条件。评价参数可能因制造商不同而有差异。当孔径或保留百分比为名义值时，应当在微粒大小和保留百分比中载明。绝对孔径是在所定义试验条件（粒径、过滤压力、浓度、检测方法）等条件下保留100%具体尺寸微粒的能力。

孔径过滤有机体

0.1μm莱氏无胆固醇支原体种

0.2μm缺陷假单胞菌

0.45μm粘质沙雷氏菌

0.8μm乳酸菌种

1.2μm白色念珠菌

上表显示用于保留相应细菌的亲水性薄膜的适当孔径尺寸，在使用相同孔径时，疏水性滤膜保留空气中细菌的效率是保留液体细菌的效率十倍左右。

化学相兼容性

化学相兼容性是指滤膜抵抗化学品而不会遭受机械损伤或因化学暴露而损伤的能力。GVS生命科学可以帮助客户选择合适的过滤器（和外壳）材料。

萃取物

萃取物是指可能影响流出物质量的过滤器中洗脱出来的典型污染物（通常是化学材料）。

润湿剂（表面活性剂）、制造或灭菌残留物是导致意外萃取物的主要原因。在下列应用中可出现导致典型问题的萃取物：

高效液相色谱分析（变异结果）；

细胞培养（细胞毒性）；

微生物分析（影响微生物）；

环境分析（污染物）；

使用前冲洗生产线可减少萃取物及其不利影响

结合性

结合性是指与膜有亲和力并且要过滤物质的属性。这在某些情况下可起到积极作用，但大部分时间可产生不利影响。特别是这可能会导致需过滤液体的活性成分丧失，从而减少其有益作用。GVS的HI-FLO聚醚砜（PES）膜与蛋白质的结合力低。

热稳定性

热稳定性是指使产品在高温下性能保持不变的性能。有些滤膜只能采用环氧乙烷（EtO）进行灭菌，而其它类型的滤膜可采用γ、β或电子束以及环氧乙烷（EtO）灭菌。另外，有些滤膜还可以采用蒸汽灭菌，且无不良影响。在高于25℃下滤膜的性能有时会降低，而高温也可降低化学稳定性。如果产品设计合理，聚四氟乙烯（PTFE）膜相当稳定（在进行任何类型的灭菌处理时）。聚醚砜（PES）膜建议采用环氧乙烷（EtO）和辐射方式进行灭菌。

生物安全性

这些试验都是根据ISO-10993标准和USP VI级规定实施。这些试验包括：

细胞毒性试验；

致敏试验；

刺激皮内反应试验；

全身毒性（急性）试验；

血液相兼容性（溶血）试验

致热源性

热源是由死菌废物造成的过滤培养基及其它组件上的化学品。进入患者人体后，可升高患者体温，并引发并发症，甚至死亡。致热原过滤器可使溶液具有致热性。

杀菌不能清除致热源性，因此，在生产医用过滤装置时，务必使用非致热源性过滤培养基和部件。LAL试验（Limulus Amebocyte Lysate）是用来确定热原的试验。

起泡点（BP）

通常，此试验在亲水性滤膜上进行。起泡点（BP）压力是指推动空气通过浸湿亲水性滤膜的压力。这些试验通常用水进行，但是，此试验可使用水之外的可浸湿滤膜的液体在疏水性滤膜上进行。起泡点（BP）表示滤膜的孔径尺寸，与实际细菌保留相关。如果使用正确的溶剂（而不是水溶液）并且溶剂与整个产品相兼容，则此试验也可在疏水性滤膜上进行。

水窜压力（WBT）

这是在疏水性滤膜上进行的试验，水窜压力与滤膜的孔径尺寸相关。水窜压力是指使水溶液通过疏水性滤膜的压力。

空气流量（AF）

空气流量通常是指与疏水性滤膜相关的流量，是指在特定施加的压力下通过滤膜表层的空气量。

过滤器效率（FE）

过滤器效率表示保留在过滤器上的微粒或细菌数量与过滤微粒或细菌总量之比，用百分比（%）表示，是指特定微粒的大小。

有效过滤面积（EFA）

有效过滤面积是指设备中经过过滤的实际过滤面积。例如：25mm的设备可能会以消减至25mm的一盘式过滤培养基开始过滤，密封表层不应计入设备有效过滤面积（EFA）的计算中。

主要使用滤膜

醋酸纤维素膜（CA）

尼龙膜（NY）

聚醚砜膜（PES）

硝酸纤维素膜（NC）

硝酸纤维素混合膜（MCE）

聚偏二氟乙烯（PVDF）

聚四氟乙烯（PTFE）

玻璃纤维（GF）

再生纤维素（RC）

径迹蚀刻聚碳酸膜（PCTE）

径迹蚀刻聚酯膜（PCTE）


来源于：膜行天下  www.guolvfenlitech.com