GB 19083-2010医用防护口罩技术要求

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2020-02-06    环球过滤分离技术网   guolvfenlitech8

GB 19083-2010医用防护口罩技术要求检测要求

《GB 19083-2010医用防护口罩技术要求》标准是由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局联合中国国家标准化管理委员会共同发布的，在2011年8月1日正式实施，并且旧标准《GB 19083-2003》同时作废。

1、 口罩基本要求：

口罩应覆盖佩戴者的口鼻处，应有良好的面部密合性，表面不得有破洞、污渍，不应有呼吸阀。

2、 鼻夹：

1)   口罩上应配有鼻夹。

2)   鼻夹应具有可调节性。

3、 口罩带：

1)   口罩带应调节方便。

2)   应有足够强度固定口罩位置。每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N。

4、 过滤效率：

在气体流量伟85L/min情况下，口罩对非油性颗粒过滤效率应符合下表要求。

过滤效率等级

等级	过滤效率（%）
1级	≥95
2级	≥99
3级	≥99.97

       5、 气流阻力：

在气流流量为85L/min情况下，口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa(35mm H2O)。

6、 合成血液穿透：

将2ml合成血液以10.7kPa(80mmHg)压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。

7、 表面抗湿性：

口罩外表面沾水登记应不低于GB/T 4745-1997中3级的规定。

8、 微生物指标：

1)   口罩应符合GB 15979-2002中微生物指标的要求，具体见下表。

口罩微生物指标

细菌菌落总数CFU/g	大肠菌群	绿脓杆菌	金黄色葡萄球菌	溶血性链球菌	真菌菌落总数CFU/g
≤100	不得检出	不得检出	不得检出	不得检出	≤100

2)   包装标志上有灭菌或无菌字样的口罩应无菌。

9、 环氧乙烷残留量：

经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应不超过10ug/g。

10、    阻燃性能：

所用材料不应具有易燃性，续燃时间不超过5s。

11、      皮肤刺激性：

口罩材料原发性刺激记分应不超过1。

12、    密合性：

口罩设计应提供良好密合性，口罩总适合因数应不低于100。

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